*近接到好多准备销售抗原检测试剂盒的雇主们的猜测，这里调治回话一下，新冠触及传染，新冠抗原自测试剂属于三类医疗器械下的6840体外会诊试剂，不属于二类医疗。狡计企业需要办理三类医疗器械狡计许可证并有6840体外会诊试剂狡计鸿沟后才能狡计销售。

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重庆办理三类医疗器械狡计许可证对面积的条目？

1、必须是买卖地址，面积不成低于60平米，要与你营业派司的住所需要保握一致。

2、外设仓库，仓库的面积不成少于60平米（虽然重庆这边各区域条目有所差距）

3、需要冷链冷藏的，奇米还需要建造冷库，冷库的面积不成少于20立方，

3、要有收成、验货、查抄、出库的功能区黄色片

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重庆办理三类医疗器械狡计许可证对东说念主员的条目？

1、企业正经东说念主，条目大专学历，专科不限，不错是法东说念主；

2、质料正经东说念主1个，条目必须是医学专科，毕业5年以上。

重庆办理三类医疗器械狡计许可证进程是如何？

1、要网登(当地药品监督处治局）央求医疗器械狡计许可证填写公司相干贵府并提交。

2、提交扫尾后去企业注册地点区政务作事中心现场提交材料。

3、现场提交得胜后约工商去现场勘测。

4、现场核查得胜后一周阁下就不错拿证了。